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Aus den USA

Verfahren und Wirkstoffe, die in den Vereinigten Staaten längst Alltag sind und hier nicht oder nur off-label verfügbar. Mit dem Zulassungsstatus, der darüber entscheidet, ob eine Praxis das überhaupt anbieten darf.

Ein bernsteinfarbenes Arzneifläschchen mit weißem Schraubdeckel und ohne Etikett steht auf einer grauen Fläche. — Symbolbild, KI-generiert

Aus den USA10. Oktober 20263 Min.

Veregen: eine Grüntee-Salbe gegen Feigwarzen, in den USA und in Deutschland zugelassen

Sinecatechine sind ein Grüntee-Extrakt, zugelassen als Salbe gegen äußere Feigwarzen. US-Label (15 %) und deutsche Fachinformation (10 %) im Vergleich, mit Abheilraten, Reaktionen und Grenzen.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA9. Oktober 20263 Min.

Crisaborol: in den USA ein Ekzem-Topikum, in der EU zugelassen und wieder zurückgezogen

Eucrisa ist ein kortisonfreies Topikum gegen leichte bis mittelschwere Neurodermitis. Die EU erteilte 2020 eine Zulassung und nahm sie 2022 auf Antrag des Herstellers zurück. Was die Quellen belegen.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA9. Oktober 20264 Min.

Dellwarzen: Ycanth und Zelsuvmi, zwei US-Zulassungen, die hier nicht belegt sind

In den USA sind zwei Mittel gegen Dellwarzen zugelassen: eine Cantharidin-Lösung für die Praxis und ein Gel für zu Hause. Was die Zulassungsstudien zeigen und wo die Quellenlage endet.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA7. Oktober 20264 Min.

Sofdra: ein zweites anticholinerges Mittel gegen Achselschwitzen, bisher nur in den USA

Sofpironiumbromid-Gel ist in den USA gegen primäre axilläre Hyperhidrose zugelassen, ab neun Jahren. Was der Zulassungstext und die beiden Zulassungsstudien hergeben — und was sie nicht beantworten.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA7. Oktober 20264 Min.

Tralokinumab: zwei Zulassungstexte für denselben Antikörper gegen Neurodermitis

Adbry in den USA, Adtralza in der EU: ein Antikörper gegen Interleukin-13 bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis. Die Zulassungstexte verlangen Verschiedenes, bevor er infrage kommt.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA6. Oktober 20264 Min.

Nemolizumab: ein Antikörper gegen den Juckreiz-Botenstoff IL-31

Nemluvio ist in den USA und in der EU für Prurigo nodularis und atopische Dermatitis zugelassen. Was die Zulassungstexte unterscheidet und was die US-Studien zeigen.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA5. Oktober 20264 Min.

Emrosi: ein zweites 40-mg-Tetrazyklin gegen Rosazea, bisher nur in den USA

Die FDA hat Minocyclin 40 mg mit veränderter Freisetzung gegen Rosazea zugelassen. Was das Label belegt, was es nicht belegt, und was für Deutschland ungeklärt bleibt.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA3. Oktober 20265 Min.

Ameluz: Die FDA lässt Photodynamische Therapie beim Basaliom zu

Im September 2026 hat die FDA Ameluz mit Rotlicht für das oberflächliche Basalzellkarzinom zugelassen. Was Label und Studie sagen, und was die deutsche Leitlinie dazu schreibt.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA1. Oktober 20263 Min.

Bemotrizinol: Die FDA nimmt einen weiteren UV-Filter in die US-Monographie auf

Die FDA nahm am 10. Juni 2026 Bemotrizinol in die OTC-Monographie für Sonnenschutz auf. Was die Behörde festlegt und warum das dauerte.

Beleglage:Zulassungsstand

Aus den USA22. September 20265 Min.

Icotrokinra: die erste orale IL-23-Tablette gegen Psoriasis, vorerst nur in den USA

Die FDA ließ Icotrokinra 2026 als ersten oralen IL-23-Rezeptor-Hemmer zu, mit Studienvergleich zu Deucravacitinib. Die EU-Zulassung folgte sechs Monate später — Einordnung im neuen Wirkstoffeintrag.

Beleglage:Studienlage
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA6. September 20263 Min.

Exosomen in der Gesichts- und Haarpflege: nirgends zugelassen

Exosomen-Seren nach dem Microneedling, Exosomen-Spritzen gegen Haarausfall: Weder FDA noch EU haben je ein Exosomen-Produkt für eine kosmetische oder dermatologische Anwendung zugelassen.

Beleglage:Zulassungsstand

Aus den USA25. August 20264 Min.

Jeuveau und Nuceiva: derselbe Stoff, zwei verschiedene Zulassungen

Ein Botulinumtoxin, eine Firma, zwei Märkte — und ein europäischer Zulassungstext, der deutlich enger gefasst ist als der amerikanische.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Adapalen ohne Rezept: was der OTC-Status in den USA bedeutet

Ein Retinoid, das die europäische Leitlinie als bevorzugtes topisches Retinoid führt, ist in den USA frei verkäuflich — inzwischen auch als Fixkombination.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Ein Antibiotikum, das ausdrücklich keines sein soll

Niedrig dosiertes Doxycyclin gegen Rosazea ist in beiden Märkten zugelassen. Der amerikanische Beipackzettel verbietet die Anwendung gegen Infektionen — und erklärt damit das ganze Prinzip.

Beleglage:Leitlinie
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA24. August 20263 Min.

Botox: die vier zugelassenen Stellen — und die Warnung im schwarzen Kasten

Die amerikanische Fachinformation nennt exakt vier ästhetische Anwendungsgebiete. Alles andere, was angeboten wird, ist off label — und über der Indikation steht eine Boxed Warning.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Dreifachkombination gegen Akne: was in den USA in einer Tube steckt

Zwei Kombinationspräparate zeigen, wohin die topische Aknetherapie geht — und warum die europäische Leitlinie Fixkombinationen überhaupt bevorzugt.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA24. August 20263 Min.

Dupilumab: was der Zulassungstext über das Ekzem verrät

Ein Antikörper gegen mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis — mit einer Vorbedingung im Zulassungstext, die die Behandlungsreihenfolge festschreibt.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Was „FDA cleared" bei einem Gerät tatsächlich bedeutet

Die Datenbank der FDA ist öffentlich. Ein Blick hinein zeigt, worauf sich das Werbeversprechen stützt — und wonach man bei einem Angebot fragen kann.

Beleglage:Zulassungsstand

Aus den USA24. August 20263 Min.

Was auf dem amerikanischen Beipackzettel von Finasterid steht

Die US-Fachinformation nennt Zahlen aus den Zulassungsstudien, einen Satz zu den Geheimratsecken und eine Liste von Meldungen nach der Zulassung. Alles im Wortlaut nachlesbar.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Hidradenitis suppurativa: die Biologika und was sie abdecken

Drei Antikörper haben inzwischen eine Zulassung für die mittelschwere bis schwere Form. Die Anwendungsgebiete unterscheiden sich — beim Alter und beim Wirkprinzip.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA24. August 20263 Min.

Isotretinoin: der amerikanische Warnkasten und was er wirklich sagt

Der schwarze Kasten der US-Fachinformation gilt einer einzigen Gefahr. Für Männer bedeutet das etwas anderes als oft angenommen — und die Indikationsgrenze ist enger, als viele denken.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Ivermectin-Creme: das Mittel mit dem ungewöhnlichen Vorleben

Ein Antiparasitikum als Rosazea-Therapie — einmal täglich statt zweimal, und laut deutscher Leitlinie besonders bei stark entzündlichen Formen bewährt.

Beleglage:Leitlinie
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Klisyri: der seltene Fall, in dem beide Märkte einig sind

Tirbanibulin gegen aktinische Keratosen wurde 2020 in den USA zugelassen und ist auch in Europa verfügbar. Warum das die Ausnahme ist — und was den Wirkstoff für Männer interessant macht.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Latisse: Wimpernwuchs auf Rezept — und der deutsche Gegenbefund

Ein Glaukommittel, das Wimpern wachsen lässt, ist in den USA seit 2008 zugelassen. Für die Kopfhaut spricht die deutsche Leitlinie eine Negativempfehlung in der stärksten Form aus.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Leqselvi: der JAK-Inhibitor gegen Haarausfall, den es hier nicht gibt

Deuruxolitinib ist in den USA seit 2024 zugelassen und schnitt in der Leitlinie bei schwerem Befall gut ab. In Europa fehlt er — und ein Gentest ist vor der Behandlung Pflicht.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Minocyclin als Schaum: ein Antibiotikum, das auf der Haut bleiben soll

Ein systemisch problematisches Antibiotikum in topischer Zubereitung. Das Label sagt ausdrücklich, dass es nicht gegen Infektionen untersucht wurde.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Nagelpilz am Zeh: was eine topische Zulassung genau abdeckt

Ein amerikanisches Präparat gegen Nagelpilz nennt in seiner Zulassung nicht nur den Nagel, sondern zwei Erregernamen. Warum diese Präzision praktisch zählt.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA24. August 20263 Min.

Nicht-invasive Fettreduktion: was im Geräteregister nachlesbar ist

Kälte, Ultraschall, Radiofrequenz: Geräte zur Körperformung werben mit einer US-Freigabe. Die Datenbank zeigt, was diese Freigabe umfasst — und was nicht.

Beleglage:Zulassungsstand

Aus den USA24. August 20262 Min.

Opzelura: dieselbe Creme, zwei verschiedene Zulassungen

Die Ruxolitinib-Creme ist in den USA breiter zugelassen als in der EU. Der Unterschied steckt in drei Wörtern — und er entscheidet, wer sie bekommt.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA24. August 20263 Min.

Sarecyclin: ein Antibiotikum, das nur für Akne gemacht wurde

In den USA seit 2018 zugelassen, in Europa ohne zentrale Zulassung. Das Label sagt selbst, dass die Wirksamkeit über zwölf Wochen hinaus nicht belegt ist.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Schwitzen: das Wirkstofftuch, das es hier nicht gibt

Gegen starkes Achselschwitzen ist in den USA ein anticholinerges Tuch zugelassen — ab neun Jahren. In Europa fehlt eine zentrale Zulassung dafür.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Tazaroten: das topische Retinoid, das hier fehlt

In den USA gegen Akne und Schuppenflechte zugelassen, in der europäischen Akneleitlinie kommt es nicht vor. Was daraus für die Einordnung folgt.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA24. August 20263 Min.

Tretinoin gegen Falten: was der US-Beipackzettel in Großbuchstaben sagt

In den USA ist Tretinoin gegen feine Falten zugelassen. Die Fachinformation schreibt in Versalien, was das Präparat ausdrücklich nicht leistet — und nennt einen Befund zur Kontrollgruppe.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:Off-Label in Deutschland

Aus den USA24. August 20263 Min.

Vtama und Zoryve: zwei Wirkstoffklassen, die es hier nicht gibt

Zwei topische Wirkstoffe ohne Kortison sind in den USA seit Jahren zugelassen und haben in Europa keine zentrale Zulassung. Was sie sind und was das für die Einordnung bedeutet.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Warum in den USA vieles erlaubt ist, was hier keinen Namen hat

FDA-Zulassung, FDA-Clearance, CE-Kennzeichnung, Off-Label: vier Begriffe, die in Werbetexten durcheinandergehen — und die darüber entscheiden, was eine Praxis anbieten darf.

Beleglage:Zulassungsstand

Aus den USA24. August 20262 Min.

Wenn ein Medikament aus kommerziellen Gründen verschwindet

Dasselbe Präparat, dieselbe Indikation: in den USA verfügbar, in Europa 2020 zurückgezogen. Der Grund steht in den Unterlagen — und er ist kein medizinischer.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA24. August 20262 Min.

Winlevi: fünf Jahre Vorsprung — und was dabei verloren geht

Das erste topische Antiandrogen gegen Akne war in den USA 2020 zugelassen, in der EU 2025. Genau deshalb fehlt es im europäischen Therapiealgorithmus — obwohl es geprüft wurde.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA23. August 20263 Min.

Boey: Das erste Botulinumtoxin vom Typ E ist in Europa zugelassen

Wirkung ab acht Stunden, vorbei nach zwei bis drei Wochen. Warum ein absichtlich kurz wirkendes Neurotoxin für Erstbehandlungen interessant ist.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen

Aus den USA9. Juli 20263 Min.

Daxxify: Das Sechs-Monats-Botox, das es in Europa nicht gibt

Seit 2022 in den USA zugelassen, mit einer medianen Wirkdauer von sechs Monaten. In der EU ist es nicht zugelassen — was das praktisch bedeutet.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA2. Juni 20263 Min.

Orales Minoxidil: In den USA Alltag, hier ein Rezept mit Erklärungsbedarf

Niedrig dosiertes Minoxidil als Tablette ist in der US-Dermatologie Routine. Was die Studienlage hergibt und warum es hier off-label bleibt.

Beleglage:Studienlage
Status:Off-Label in Deutschland

Aus den USA19. Mai 20262 Min.

Doppelkinn wegspritzen: Was der Rote-Hand-Brief zu Kybella bedeutet

Deoxycholsäure war das erste Mittel gegen das submentale Fettpolster ohne Operation. Die Behörden mussten wegen Nekrosen nachschärfen.

Beleglage:Zulassungsstand
Status:In Deutschland zugelassen