Veregen: eine Grüntee-Salbe gegen Feigwarzen, in den USA und in Deutschland zugelassen

Feigwarzen (Condylomata acuminata) werden in der Regel abgetragen oder mit Wirkstoffen behandelt. Hier geht es um eine Salbe, deren Wirkstoff aus grünem Tee stammt: Sinecatechine. Dieser Artikel liest das US-Label und die deutsche Fachinformation nebeneinander. Er ist keine Therapieempfehlung. Zur Abtragung mit dem Laser siehe Feigwarzen-Behandlung.

Was der Wirkstoff ist

Laut US-Label ist Sinecatechine eine teilweise gereinigte Fraktion des Wasserextrakts aus Blättern von Camellia sinensis, ein Gemisch aus Catechinen (85 bis 95 % des Wirkstoffs, davon mehr als 55 % Epigallocatechingallat) und weiteren Bestandteilen. Das Label nennt es ein „botanical drug product”. Die US-Salbe enthält 150 mg je Gramm (15 %). Die deutsche Fachinformation beschreibt eine 10-%-Salbe.

Anwendungsgebiet

Beide Dokumente: äußere Feigwarzen im Genital- und Perianalbereich bei immunkompetenten Personen ab 18 Jahren. Nicht untersucht sind Warzen in der Harnröhre, Scheide, am Gebärmutterhals, im Enddarm oder im Analkanal; dafür soll die Salbe nicht verwendet werden. Bei Immunsupprimierten sind Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt.

Anwendung

Dreimal täglich ein etwa 0,5 cm langer Salbenstrang je Warze, bis alle Warzen abgeheilt sind, längstens 16 Wochen. Vor und nach dem Auftragen die Hände waschen; abgewaschen werden muss die Salbe zwischen den Anwendungen nicht. Sicherheit und Wirksamkeit über 16 Wochen hinaus oder bei mehreren Behandlungszyklen sind laut US-Label nicht belegt.

Was die Studien zeigen

Das US-Label beschreibt zwei randomisierte, doppelblinde, vehikelkontrollierte Studien mit Erwachsenen (insgesamt 397 mit Veregen, 207 mit Vehikel; mediane Ausgangszahl 6 Warzen). Ziel: vollständige Abheilung aller Warzen bis Woche 16.

Die mediane Zeit bis zur Abheilung lag in den beiden Studien bei 16 und 10 Wochen. Zwölf Wochen nach Behandlungsende traten bei den Abgeheilten Rezidive bei 6,8 % (14 von 206) unter Veregen und 5,8 % (4 von 69) unter Vehikel auf. Das US-Label nennt für die US-Teilmenge deutlich kleinere Zahlen (5 von 21 gegenüber 0 von 9); die Gruppen sind zu klein für eine Aussage.

Die deutsche Fachinformation weist für die 10-%-Salbe 52,4 % gegenüber 35,3 % unter Placebo aus (Männer 44,8 % gegenüber 28,8 %) und Rezidive in der dreimonatigen Nachbeobachtung bei 6,5 % (13 von 201) gegenüber 5,8 % (4 von 69). Die Zahlen stimmen nicht exakt mit dem US-Label überein; warum, steht in den gelesenen Dokumenten nicht. Konfidenzintervalle nennen beide Quellen in den gelesenen Abschnitten nicht. Ein Vergleich mit Abtragung, Imiquimod oder anderen Wirkstoffen ist nicht belegt.

Auffällig: Auch unter Vehikel heilte gut ein Drittel der Warzen ab. Das ist der Maßstab, an dem die rund 54 % zu lesen sind.

Hautreaktionen sind die Regel

Nach US-Label (Tabelle der lokalen Reaktionen, 397 Behandelte):

Bei 67 % lag eine mäßige oder schwere, wahrscheinlich arzneimittelbedingte Reaktion vor, bei 30 % eine schwere; schwere Reaktionen bei 24 % der Männer und 37 % der Frauen. Bei 3 % der unbeschnittenen Männer trat eine Phimose auf. Die Salbe soll trotz der Reaktionen weiter angewendet werden, solange die Reaktion „akzeptabel” bleibt, schreibt das Label. Die deutsche Fachinformation nennt lokale Hautreaktionen als sehr häufig (83,5 % in den Studien).

Weitere Hinweise der Fachinformationen

• Kondome: Die deutsche Fachinformation warnt, die Salbe könne die Reißfestigkeit von Kondomen beeinträchtigen; sie sei vor Geschlechtsverkehr abzuwaschen. Das Präparat beseitige das Virus nicht.
• UV-Licht: Behandelte Areale nicht Sonne oder UV aussetzen; nicht geprüft.
• Offene Wunden und Schleimhäute: vermeiden; keine Okklusivverbände (deutsche Fachinformation).
• Schwangerschaft: nach deutscher Fachinformation vorsorglich nicht anwenden; Erfahrungen sehr begrenzt.
• Die Salbe verfärbt Kleidung und Bettwäsche (deutsche Fachinformation).

Was dieser Artikel nicht klärt

Preis, Erstattung, deutsche Leitlinienempfehlung, Vergleich mit anderen Verfahren, und warum die Zahlen beider Dokumente leicht abweichen: nicht ausgewertet. Die Fachinformation wurde über die Seite fachinfo.de gelesen; eine BfArM-Zulassungsnummer haben wir nicht geprüft. Bei Feigwarzen gehört die Diagnose in ärztliche Hände, ebenso die Frage, ob eine Salbe oder eine Abtragung passt.