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GLABRIOÄsthetische Medizin und Hautpflege für Männer
  • Beleglage:Zulassungsstand
  • Status:In der EU nicht zugelassen

Aus den USA

Tazaroten: das topische Retinoid, das hier fehlt

In den USA gegen Akne und Schuppenflechte zugelassen, in der europäischen Akneleitlinie kommt es nicht vor. Was daraus für die Einordnung folgt.

Von der GLABRIO-Redaktion2 Min. Lesezeit

Aktualisiert am 16. Oktober 2026. Quellenlage geprüft am 24. August 2026.

Vier topische Retinoide im Vergleich zwischen Deutschland und den USAEine Tabelle mit vier Wirkstoffen und zwei Marktspalten. Tretinoin, Adapalen und Trifaroten sind in Deutschland zugelassen und verschreibungspflichtig. In den USA sind alle vier verschreibungspflichtig verfügbar; Adapalen ist dort zusätzlich rezeptfrei erhältlich. Für Tazaroten führt die Europäische Arzneimittel-Agentur keine EPAR-Seite und der Wirkstoff kommt im europäischen Therapiealgorithmus nicht vor — ein Hinweis, kein Nachweis.DeutschlandUSATretinoinverschreibungspflichtigzugelassenverschreibungspflichtigzusätzlich gegen feine FältchenAdapalenverschreibungspflichtigzugelassenauch rezeptfreiDifferin ist dort OTC gelistetTrifarotenverschreibungspflichtigzugelassenverschreibungspflichtigAkliefTazarotenkein EPAR bei der EMAnicht im europäischen AlgorithmusverschreibungspflichtigPsoriasis und AkneEin fehlender EPAR ist ein Hinweis, kein Nachweis: Trifaroten hat ebenfalls keinenund ist hier zugelassen. US-Status: Drugs@FDA, abgefragt am 25.08.2026.
Vier topische Retinoide, zwei Märkte — und die zwei Stellen, an denen sie deutlich auseinandergehen.Bei Tazaroten steht bewusst nicht „nicht zugelassen": Belegt ist nur, dass die EMA keine EPAR-Seite führt und der Wirkstoff im europäischen Algorithmus fehlt. Trifaroten hat ebenfalls keinen EPAR und ist hier zugelassen.Quelle: Drugs@FDA (openFDA), abgefragt 25.08.2026; deutsche Zulassungen siehe die jeweiligen Wirkstoffeinträge

Die europäische Akneleitlinie kennt vier topische Retinoide: Adapalen, Tretinoin, topisches Isotretinoin und Trifaroten. In amerikanischen Quellen taucht ein fünftes auf.

Was zugelassen ist

TAZORAC® Cream 0.05% and 0.1% is a retinoid indicated for the topical treatment of plaque psoriasis. TAZORAC Cream 0.1% is indicated for the topical treatment of acne vulgaris.

Zwei Indikationen für ein topisches Retinoid — das ist ungewöhnlich. Bei der Psoriasis vulgaris in zwei Konzentrationen, bei Akne nur in der stärkeren.

Bei der EMA existiert für die genannten Präparate keine EPAR-Seite (geprüft am 24.08.2026). Und wie immer die Präzisierung: Das ist ein Indiz, kein Beweis — neben dem zentralen Verfahren gibt es nationale Zulassungswege. Warum wir das unterscheiden, steht in Sarecyclin.

Was die Leitlinie dazu sagt

Nichts. Tazaroten kommt in der Bewertung der europäischen Akneleitlinie nicht vor — weder in den Wirksamkeitstabellen noch im Therapiealgorithmus.

Das ist keine Ablehnung. Eine Leitlinie bewertet, was in ihrem Geltungsbereich verfügbar und in der Literatur ausreichend untersucht ist. Was fehlt, fehlt aus einem von zwei Gründen: keine Verfügbarkeit oder keine Daten.

Wer also liest, Tazaroten sei „das stärkste Retinoid”, sollte fragen, worauf sich das stützt — und ob es einen Direktvergleich gibt. Für die anderen Retinoide gibt es einen klaren Satz:

Adapalen sollte gegenüber Tretinoin und Isotretinoin bevorzugt werden.

Begründet mit Verträglichkeit und Patientenpräferenz, nicht mit der Wirksamkeit — die ist gegen entzündliche Läsionen bei allen vergleichbar.

Und für Trifaroten hält die Leitlinie ausdrücklich fest, dass Head-to-head-Studien gegen die anderen Retinoide fehlen, seine Position innerhalb der Klasse also unbestimmt bleibt. Siehe Trifaroten.

Warum die Doppelindikation interessant ist

Retinoide wirken über Retinsäurerezeptoren auf Differenzierung und Entzündung. Dass derselbe Wirkstoff bei zwei so unterschiedlichen Erkrankungen zugelassen ist, sagt etwas über die Breite dieses Angriffspunkts — und erklärt zugleich, warum Verträglichkeit bei dieser Klasse der begrenzende Faktor ist.

Wer mit einem Retinoid beginnt, sollte deshalb wissen, was in den ersten Wochen passiert: Retinisierung und Tretinoin: der Einstieg.

Und für alle Retinoide gilt dieselbe Einschränkung: Bei bestehender oder geplanter Schwangerschaft darf nicht behandelt werden.

Was hier zur Verfügung steht

Der Therapiealgorithmus der europäischen Leitlinie mit seinen zwei starken Empfehlungen bei mittelschwerer Akne — beides Fixkombinationen — steht in Der Aknealgorithmus 2025. Die Einordnung für Erwachsene in Akne mit 35.

Und der allgemeine Punkt, um den es hier geht: Ein Wirkstoff, der in einem Markt zugelassen ist und im anderen fehlt, sagt für sich genommen wenig. Die Erklärungen reichen von einer nie gestellten Antragstellung über einen Rückzug aus kommerziellen Gründen bis zu einem echten Bewertungsunterschied. Ein Beispiel für den mittleren Fall: Wenn ein Medikament aus kommerziellen Gründen verschwindet.

Die Angaben der beiden US-Labels (Creme und Lotion), Studienzahlen und Sicherheitshinweise stehen im Wirkstoff-Eintrag Tazaroten.

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