- Beleglage:Studienlage
- Status:In der EU nicht zugelassen
Wirkstoff
Tazaroten
Topisches Retinoid als Creme (0,05 % und 0,1 %) oder Lotion (0,045 %). In den USA gegen Akne und Plaque-Psoriasis zugelassen; in der europäischen Akneleitlinie kommt es nicht vor.
Auch: Tazarotene · Tazorac · Arazlo
- Anwendung
- Äußerlich
- Verschreibung
- Rezeptpflichtig
- Wirkprinzip
- Laut US-Label ist Tazaroten ein Retinoid-Prodrug, das zur aktiven Tazarotensäure umgewandelt wird. Diese bindet an alle drei Retinsäurerezeptoren (RARα, RARβ, RARγ), mit relativer Selektivität für RARβ und RARγ, und kann die Genexpression verändern. Die klinische Bedeutung dieser Befunde für die Akne nennt das Label unbekannt.
- Dosis
- US-Label Creme: dünner Film einmal täglich abends nur auf die betroffene Haut; bei Psoriasis Beginn mit 0,05 %, Steigerung auf 0,1 %, wenn verträglich und medizinisch angezeigt; bei Akne 0,1 %. US-Label Lotion (Arazlo, 0,045 %): dünne Schicht einmal täglich auf die betroffenen Areale, Akne ab 9 Jahren.
- Häufige Nebenwirkungen
- Akne, Creme 0,1 %: Schuppung, trockene Haut, Rötung, Brennen (bei 10 bis 30 % der Behandelten) · Psoriasis, Creme: Juckreiz, Rötung, Brennen (bei 10 bis 23 %) · Akne, Lotion 0,045 %: Schmerz an der Anwendungsstelle (5 % gegenüber unter 1 % unter Vehikel), Trockenheit (4 %), Schuppung (2 %), Rötung (2 %), Juckreiz (1 %)
- Nicht kombinieren mit
- Oxidierende Substanzen wie Benzoylperoxid (Lotion): laut US-Label zu unterschiedlichen Tageszeiten anwenden, wenn die gemeinsame Anwendung nötig ist
Ungeeignet, wenn: Laut US-Label in der Schwangerschaft gegenangezeigt; bei Frauen im gebärfähigen Alter ist ein negativer Schwangerschaftstest in den zwei Wochen vor Beginn und eine wirksame Verhütung während der Behandlung vorgesehen. Nicht auf ekzematöser oder sonnenverbrannter Haut anwenden. Bei starker Sonnenexposition Vorsicht (Lichtempfindlichkeit). Nicht belegt: Anwendung bei Kindern unter 9 Jahren (Lotion).
Dieser Eintrag liest ausschließlich die US-Fachinformationen. Zur europäischen Lage haben wir für diesen Eintrag nichts neu geprüft; der Artikel Tazaroten: das topische Retinoid, das hier fehlt hält fest, dass bei der EMA am 24.08.2026 keine EPAR-Seite zu den Präparaten existierte — was einen nationalen Zulassungsweg nicht ausschließt. Der Eintrag ist keine Therapieempfehlung.
Wofür das US-Label es zulässt
Zwei Präparate, drei Anwendungsgebiete:
| Präparat | Form | Anwendungsgebiet laut US-Label |
|---|---|---|
| Tazorac | Creme 0,05 % und 0,1 % | Plaque-Psoriasis (beide Stärken) |
| Tazorac | Creme 0,1 % | Acne vulgaris |
| Arazlo | Lotion 0,045 % | Acne vulgaris ab 9 Jahren |
Zu den Begriffen: Psoriasis vulgaris. Wie die europäische Akneleitlinie die übrigen Retinoide ordnet, steht in Der Aknealgorithmus 2025.
Was die Zulassungsstudien zeigen
Arazlo bei Akne: Zwei vehikelkontrollierte Studien, zusammen 779 behandelte und 791 Vehikel-Personen ab 9 Jahren, zwölf Wochen, einmal täglich. Wer teilnahm, hatte mittelschwere bis schwere Akne (Wert 3 oder 4 auf der Evaluator’s Global Severity Score, EGSS) mit 20 bis 50 entzündlichen und 25 bis 100 nicht entzündlichen Läsionen. Erfolg hieß: mindestens zwei Stufen besser und „klar“ oder „fast klar“.
| Woche 12 | Studie 1: Arazlo / Vehikel | Studie 2: Arazlo / Vehikel |
|---|---|---|
| EGSS-Erfolg | 25,5 % / 13 % | 29,6 % / 17,3 % |
| Unterschied (95-%-Konfidenzintervall) | 12,5 % (7,1 bis 17,9) | 12,3 % (6,5 bis 18,1) |
| Entzündliche Läsionen, mittlere Abnahme | 15,6 / 12,4 | 16,7 / 13,4 |
| Nicht entzündliche Läsionen, mittlere Abnahme | 21,0 / 16,4 | 24,6 / 16,6 |
Auch unter Vehikel erreichte ein Teil der Teilnehmenden den Erfolg; maßgeblich ist der Abstand zur Vehikelgruppe. Wie man Spannen liest: Konfidenzintervall. Von den Teilnehmenden waren 66 % weiblich; eine nach Geschlecht getrennte Auswertung nennt der gelesene Abschnitt nicht.
Tazorac bei Psoriasis: Zwei zwölfwöchige vehikelkontrollierte Studien. „Klinischer Erfolg“ hieß: keine, minimale oder milde Läsionen in der Gesamtbeurteilung. In Studie 1 lag er bei 42 % (0,05 %) und 39 % (0,1 %) gegenüber 24 % unter Vehikel; in Studie 2 bei 40 % (0,05 %) und 51 % (0,1 %) gegenüber 26 %. Zwölf Wochen nach Therapieende lag der Anteil in Studie 1 bei 33 % (0,05 %), 30 % (0,1 %) und 22 % (Vehikel).
Tazorac-Creme 0,1 % bei Akne: Zwei vehikelkontrollierte Studien ab 12 Jahren, zwölf Wochen, einmal täglich abends auf das ganze Gesicht. Mediane prozentuale Abnahme in Studie 1 / Studie 2: entzündliche Läsionen 41 % / 44 % (Vehikel 27 % / 25 %), nicht entzündliche 46 % / 41 % (27 % / 21 %). „Keine oder minimale Akne“ erreichten 18 % / 20 % gegenüber 11 % / 6 % unter Vehikel. Konfidenzintervalle nennt der gelesene Abschnitt nicht.
Sicherheit laut Label
- Embryofetale Toxizität: In beiden Labels als Gegenanzeige in der Schwangerschaft geführt. Tazaroten sei im Tierversuch teratogen; welche Exposition beim Menschen dafür nötig ist, sei nicht bekannt. Die systemische Aufnahme hängt von der behandelten Körperoberfläche ab. Bei Frauen im gebärfähigen Alter: negativer Schwangerschaftstest innerhalb von zwei Wochen vor Beginn, Beginn während der Menstruation, wirksame Verhütung. Berichte über Schwangerschaften in den Studien belegten laut Label keinen klaren Zusammenhang mit Fehlbildungen oder Fehlgeburten; die Aussagekraft ist ausdrücklich unsicher.
- Hautreizung: Maximum laut Arazlo-Label etwa in Woche 2, danach abnehmend. Unter Arazlo gaben im Verlauf 51 % Schuppung (Vehikel 23 %), 49 % Rötung (38 %) und 30 % Brennen (6 %) an; 2,4 % brachen wegen Hautreaktionen ab. Das Label rät zu Feuchtigkeitscreme, selteneren Anwendungen oder Pause. Zum Verlauf der Reizphase bei Retinoiden allgemein: Retinisierung.
- Lichtempfindlichkeit: Sonne und Solarien minimieren, Sonnenschutz und Kleidung; nicht anwenden bei Sonnenbrand.
- Ekzematöse Haut: nicht anwenden (starke Reizung möglich).
Was offen bleibt
Nicht belegt in den gelesenen Quellen: Direktvergleich mit Adapalen, Tretinoin oder Trifaroten, Wirkung über zwölf Wochen hinaus, EU-Status im Detail, Preis. Die Einordnung, warum ein Wirkstoff in einem Markt zugelassen sein und im anderen fehlen kann, steht im Artikel Tazaroten: das topische Retinoid, das hier fehlt.