Zulassungsstatus
In der EU nicht zugelassen
In der EU nicht zugelassen und damit in Deutschland nicht verkehrsfähig. Angebote sind entsprechend einzuordnen — das betrifft Haftung, Versicherungsschutz und die Frage, wer im Komplikationsfall geradesteht.
30 Einträge
Behandlung
Kontakt-Immuntherapie (DCP/SADBE)
Ein Kontaktallergen wird absichtlich auf die Kopfhaut aufgetragen, um das Immunsystem umzulenken. Kein zugelassenes Arzneimittel, sondern ein individueller Heilversuch.
Wirkstoff
Berdazimer (Zelsuvmi)
Gel aus zwei Tuben, das Stickstoffmonoxid freisetzt und zu Hause gegen Dellwarzen aufgetragen wird. In den USA ab 1 Jahr zugelassen; in der EU liegt uns kein Zulassungsnachweis vor.
Wirkstoff
Bimatoprost (Wimpern)
Prostaglandin-Analogon als 0,03-%-Lösung für den Wimpernansatz (US: Latisse). In den USA bei Wimpern-Hypotrichose zugelassen; für die Kopfhaut rät die deutsche S3-Leitlinie in der stärksten Form ab.
Wirkstoff
Cantharidin (Ycanth)
Blasenbildende Lösung, die Fachpersonal direkt auf Dellwarzen aufträgt. In den USA ab 2 Jahren zugelassen; ein Zulassungsnachweis für die EU liegt uns nicht vor.
Wirkstoff
Crisaborol
Kortisonfreie Salbe (PDE-4-Hemmer), zweimal täglich. In den USA bei leichter bis mittelschwerer Neurodermitis ab 3 Monaten zugelassen; die EU-Zulassung (Staquis, 2020) wurde 2022 auf Antrag des Inhabers widerrufen.
Wirkstoff
DaxibotulinumtoxinA
Peptidstabilisiertes Botulinumtoxin Typ A mit medianer Wirkdauer von sechs Monaten. In der EU nicht zugelassen.
Wirkstoff
Glycopyrronium (topisch)
Anticholinergikum als vorgetränktes Tuch (2,4 %), einmal täglich für beide Achseln. In den USA bei primärer axillärer Hyperhidrose ab 9 Jahren zugelassen; eine zentrale EU-Zulassung für das Tuch fand sich nicht.
Wirkstoff
Ingenolmebutat
Ehemals zugelassenes Feldtherapeutikum gegen aktinische Keratosen. Die EU- Zulassung ruht seit 2020; die Leitlinie rät ausdrücklich ab.
Wirkstoff
Minocyclin (Emrosi, Amzeeq, Zilxi)
Tetrazyklin in drei US-Zubereitungen für die Haut: 40-mg-Kapsel und Schaum gegen Rosazea-Läsionen, Schaum gegen Akne. Alle ohne Zulassung zur Behandlung von Infektionen; für Deutschland nicht geprüft.
Wirkstoff
Roflumilast (topisch)
Topischer PDE-4-Hemmer als Creme in drei Stärken (0,3 %, 0,15 %, 0,05 %), einmal täglich. Laut US-Label bei Plaque-Psoriasis und leichter bis mittel- schwerer Neurodermitis ab 2 Jahren zugelassen.
Wirkstoff
Sarecyclin
Orales Antibiotikum der Tetracyclin-Klasse, einmal täglich, in den USA nur für entzündliche Läsionen bei Akne ab 9 Jahren zugelassen. Das Label begrenzt die belegte Wirksamkeit auf 12 Wochen.
Wirkstoff
Sofpironium
Anticholinergikum als Gel mit Pumpspender, einmal täglich abends für beide Achseln. In den USA bei primärer axillärer Hyperhidrose ab 9 Jahren zugelassen; eine EU-Zulassung fand sich nicht.
Wirkstoff
Tapinarof
Topischer Arylhydrocarbon-Rezeptor-Agonist als Creme (1 %), einmal täglich. Laut US-Label bei Plaque-Psoriasis (Erwachsene) und Neurodermitis (ab 2 Jahren) zugelassen; Wirkmechanismus laut Label unbekannt.
Wirkstoff
Tazaroten
Topisches Retinoid als Creme (0,05 % und 0,1 %) oder Lotion (0,045 %). In den USA gegen Akne und Plaque-Psoriasis zugelassen; in der europäischen Akneleitlinie kommt es nicht vor.
Artikel
Crisaborol: in den USA ein Ekzem-Topikum, in der EU zugelassen und wieder zurückgezogen
Eucrisa ist ein kortisonfreies Topikum gegen leichte bis mittelschwere Neurodermitis. Die EU erteilte 2020 eine Zulassung und nahm sie 2022 auf Antrag des Herstellers zurück. Was die Quellen belegen.
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Dellwarzen: Ycanth und Zelsuvmi, zwei US-Zulassungen, die hier nicht belegt sind
In den USA sind zwei Mittel gegen Dellwarzen zugelassen: eine Cantharidin-Lösung für die Praxis und ein Gel für zu Hause. Was die Zulassungsstudien zeigen und wo die Quellenlage endet.
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Sofdra: ein zweites anticholinerges Mittel gegen Achselschwitzen, bisher nur in den USA
Sofpironiumbromid-Gel ist in den USA gegen primäre axilläre Hyperhidrose zugelassen, ab neun Jahren. Was der Zulassungstext und die beiden Zulassungsstudien hergeben — und was sie nicht beantworten.
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Emrosi: ein zweites 40-mg-Tetrazyklin gegen Rosazea, bisher nur in den USA
Die FDA hat Minocyclin 40 mg mit veränderter Freisetzung gegen Rosazea zugelassen. Was das Label belegt, was es nicht belegt, und was für Deutschland ungeklärt bleibt.
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Dreifachkombination gegen Akne: was in den USA in einer Tube steckt
Zwei Kombinationspräparate zeigen, wohin die topische Aknetherapie geht — und warum die europäische Leitlinie Fixkombinationen überhaupt bevorzugt.
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Die Behandlung, die absichtlich ein Ekzem erzeugt
Bei chronischem kreisrundem Haarausfall gilt die Kontakt-Immuntherapie international als erste Wahl. Sie ist zugleich kein zugelassenes Arzneimittel — sondern ein individueller Heilversuch.
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Latisse: Wimpernwuchs auf Rezept — und der deutsche Gegenbefund
Ein Glaukommittel, das Wimpern wachsen lässt, ist in den USA seit 2008 zugelassen. Für die Kopfhaut spricht die deutsche Leitlinie eine Negativempfehlung in der stärksten Form aus.
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Leqselvi: der JAK-Inhibitor gegen Haarausfall, den es hier nicht gibt
Deuruxolitinib ist in den USA seit 2024 zugelassen und schnitt in der Leitlinie bei schwerem Befall gut ab. In Europa fehlt er — und ein Gentest ist vor der Behandlung Pflicht.
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Minocyclin als Schaum: ein Antibiotikum, das auf der Haut bleiben soll
Ein systemisch problematisches Antibiotikum in topischer Zubereitung. Das Label sagt ausdrücklich, dass es nicht gegen Infektionen untersucht wurde.
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Nagelpilz am Zeh: was eine topische Zulassung genau abdeckt
Ein amerikanisches Präparat gegen Nagelpilz nennt in seiner Zulassung nicht nur den Nagel, sondern zwei Erregernamen. Warum diese Präzision praktisch zählt.
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Sarecyclin: ein Antibiotikum, das nur für Akne gemacht wurde
In den USA seit 2018 zugelassen, in Europa ohne zentrale Zulassung. Das Label sagt selbst, dass die Wirksamkeit über zwölf Wochen hinaus nicht belegt ist.
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Schwitzen: das Wirkstofftuch, das es hier nicht gibt
Gegen starkes Achselschwitzen ist in den USA ein anticholinerges Tuch zugelassen — ab neun Jahren. In Europa fehlt eine zentrale Zulassung dafür.
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Tazaroten: das topische Retinoid, das hier fehlt
In den USA gegen Akne und Schuppenflechte zugelassen, in der europäischen Akneleitlinie kommt es nicht vor. Was daraus für die Einordnung folgt.
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Vtama und Zoryve: zwei Wirkstoffklassen, die es hier nicht gibt
Zwei topische Wirkstoffe ohne Kortison sind in den USA seit Jahren zugelassen und haben in Europa keine zentrale Zulassung. Was sie sind und was das für die Einordnung bedeutet.
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Wenn ein Medikament aus kommerziellen Gründen verschwindet
Dasselbe Präparat, dieselbe Indikation: in den USA verfügbar, in Europa 2020 zurückgezogen. Der Grund steht in den Unterlagen — und er ist kein medizinischer.
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Daxxify: Das Sechs-Monats-Botox, das es in Europa nicht gibt
Seit 2022 in den USA zugelassen, mit einer medianen Wirkdauer von sechs Monaten. In der EU ist es nicht zugelassen — was das praktisch bedeutet.