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GLABRIOÄsthetische Medizin und Hautpflege für Männer
  • Beleglage:Zulassungsstand
  • Status:In der EU nicht zugelassen

Wirkstoff

Cantharidin (Ycanth)

Blasenbildende Lösung, die Fachpersonal direkt auf Dellwarzen aufträgt. In den USA ab 2 Jahren zugelassen; ein Zulassungsnachweis für die EU liegt uns nicht vor.

Auch: Ycanth

Anwendung
Äußerlich
Verschreibung
Rezeptpflichtig
Wirkprinzip
Der Wirkmechanismus von Cantharidin bei Molluscum contagiosum ist laut US-Label unbekannt.
Dosis
US-Label: einmalige Anwendung direkt auf jede Läsion, alle drei Wochen nach Bedarf, höchstens zwei Applikatoren pro Sitzung; nach 24 Stunden mit Wasser und Seife entfernen. Nur durch geschultes Fachpersonal, mit Handschuhen und Augenschutz.
Häufige Nebenwirkungen
Lokale Hautreaktionen an der Anwendungsstelle bei 97 % der Behandelten: Bläschenbildung, Schmerz, Juckreiz, Verschorfung, Rötung, Verfärbung, Trockenheit, Schwellung, Erosion · Vorzeitiges Abwaschen wegen Nebenwirkungen: 35 % unter Ycanth, 21 % unter Vehikel
Nicht kombinieren mit
Andere topische Produkte auf den behandelten Stellen: laut US-Label bis 24 Stunden nach der Behandlung beziehungsweise bis zum Abwaschen meiden

Ungeeignet, wenn: Nicht für Mund, Schleimhäute oder Augen und nicht zum Einnehmen: Das Label warnt vor lebensbedrohlichen oder tödlichen Vergiftungen bei Verschlucken und vor Hornhautschäden bei Augenkontakt. Nicht in der Nähe von Feuer, Flamme oder Rauchen, die Lösung ist auch getrocknet entflammbar. Nicht belegt: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren und bei Anwendung über 12 Wochen hinaus.

Dieser Eintrag liest ausschließlich die US-Fachinformation. Zur europäischen Lage haben wir nichts neu geprüft; der Artikel Dellwarzen: Ycanth und Zelsuvmi hält fest, dass wir keinen Zulassungsnachweis gefunden haben, was eine nationale Zulassung nicht ausschließt. Der Eintrag ist keine Therapieempfehlung.

Wofür das US-Label es zulässt

Die topische Behandlung von Molluscum contagiosum (Dellwarzen) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren. Das Label nennt keine Gegenanzeigen, verlangt aber, dass das Fachpersonal vor Zubereitung und Gabe unterwiesen wird. Zur Laserbehandlung steht im Bestand der Eintrag Dellwarzen.

Was die Zulassungsstudien zeigen

Zwei randomisierte, placebokontrollierte Studien mit zusammen 528 Personen von 2 bis 60 Jahren (Median 6 Jahre), randomisiert nach Haushalt; Behandlung an Tag 1, 21, 42 und 63 bis zur Abheilung. Primäres Ziel: vollständige Abheilung aller behandelbaren Läsionen an Tag 84.

Tag 84Studie 1Studie 2
Cantharidin46 % (n = 160)54 % (n = 150)
Vehikel18 % (n = 106)13 % (n = 112)
Unterschied (95-%-KI)29 % (19 bis 38)40 % (30 bis 51)

Wie man Spannen liest: Konfidenzintervall. Weil die Teilnehmenden überwiegend Kinder waren, ist die Aussagekraft für Erwachsene begrenzt; eine eigene Auswertung für sie nennt der gelesene Abschnitt nicht.

Sicherheit laut Label

  • Verschlucken: Nach Einnahme werden Nierenversagen, Blasenbildung und schwere Schäden im Magen-Darm-Trakt, Gerinnungsstörung, Krampfanfälle und schlaffe Lähmung beschrieben. Das Label rät, Mundkontakt und Berühren der Läsionen nach der Behandlung zu vermeiden.
  • Auge: Hornhautnekrose, Perforation und tiefe Augenverletzungen sind beschrieben; bei Kontakt mindestens 15 Minuten mit Wasser spülen.
  • Haut: Reaktionen sind laut Label zu erwarten; bei starken Reaktionen soll die Lösung vor Ablauf der 24 Stunden entfernt werden.
  • Entflammbarkeit: auch nach dem Trocknen.

Was offen bleibt

Nicht belegt in den gelesenen Quellen: Vergleich mit Kürettage, Kälte oder Abwarten, spontane Abheilung, Daten bei Erwachsenen, EU-/BfArM-Status, Preis.