Bimekizumab

Ungeeignet, wenn: eine aktive Tuberkulose oder eine andere klinisch bedeutsame aktive Infektion vorliegt, bei bekannter chronisch-entzündlicher Darmerkrankung (nicht empfohlen), bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, und bei wiederkehrenden Pilzinfektionen ohne vorherige ärztliche Abwägung des erhöhten Candida-Risikos.

Bimekizumab war im Bestand bislang nirgends verarbeitet, obwohl die deutsche Psoriasis-Leitlinie den Wirkstoff seit ihrer Teilaktualisierung im Februar 2026 ausdrücklich führt — als einen von zwei neu aufgenommenen Wirkstoffen neben Deucravacitinib.

Wofür es zugelassen ist

Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen. Bimzelx ist EU-weit seit dem 20.08.2021 zugelassen; die deutsche Leitlinie ordnet den Wirkstoff als Interleukin-17-Hemmer in die Gruppe der Biologika und zielgerichteten Substanzen ein — eine Stufe über der konventionellen Systemtherapie mit Methotrexat.

Die Besonderheit: doppelte IL-17-Hemmung

Andere zugelassene IL-17-Hemmer wie Ixekizumab oder Secukinumab blockieren ausschließlich IL-17A. Bimekizumab hemmt zusätzlich IL-17F — beide Zytokine sind an der Entzündungskaskade der Psoriasis beteiligt. Die Leitlinie zitiert dazu eine Netzwerk-Metaanalyse zum Erreichen von PASI 90 gegenüber Placebo: Bimekizumab erreichte mit einem relativen Risiko von 27,86 (95-%-Konfidenzintervall 23,56–32,94) einen der höchsten Werte im Vergleich — nur Infliximab lag mit großer Schwankungsbreite höher (RR 49,16). Gegenüber Secukinumab, Brodalumab und Guselkumab erreichte Bimekizumab PASI 90 mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit; im Vergleich mit Ixekizumab (RR 27,35, 95-%-Konfidenzintervall 23,15–32,29) und Risankizumab war die Wirksamkeit ähnlich.

Die Kehrseite: Candida-Infektionen

Dieselbe Leitlinie hält einen direkten Vergleich fest, der die Sicherheit betrifft: In der Kopf-an-Kopf-Studie BE RADIANT trat bei den mit Bimekizumab behandelten Personen über 48 Wochen bei 21,2 Prozent (79 von 373) eine Candida-Infektion auf — gegenüber 4,6 Prozent (17 von 370) unter Secukinumab. Die meisten Fälle blieben leicht bis mäßig ausgeprägt, drei führten laut der zugrunde liegenden gepoolten Analyse (Gordon et al.) zum Therapieabbruch. Die Leitlinie verlangt deshalb vor und während der Behandlung eine gezielte Anamnese auf Candida-Infektionen.

Weitere Sicherheitsaspekte

Neu auftretende oder sich verschlechternde chronisch-entzündliche Darmerkrankungen sind unter Bimekizumab beschrieben, wenn auch mit niedriger Häufigkeit (0,1 Ereignisse pro 100 Patientenjahre in der genannten gepoolten Analyse); bei bekannter Erkrankung rät die Fachinformation von der Anwendung ab. Vor Therapiebeginn ist außerdem ein Tuberkulose-Screening vorgeschrieben, aktive Tuberkulose ist eine Gegenanzeige. Lebendimpfstoffe dürfen unter der Behandlung nicht gegeben werden.

Eine Wechselwirkung ist theoretisch relevant, aber nicht durch eigene Studien belegt: Weil entzündungshemmende Therapien wie Bimekizumab das CYP450-System normalisieren können, ist ein Effekt auf Arzneimittel mit enger therapeutischer Breite — die Fachinformation nennt Warfarin als Beispiel — nicht auszuschließen. Bei Therapiebeginn wird eine Spiegelkontrolle empfohlen.

Wo es sich einordnet

Die Leitlinie begründet die neue Empfehlung IX-3 zum direkten Einsatz zugelassener Erstlinien-Biologika oder Deucravacitinib mit der besonders hohen Krankheitslast bei besonders schwerer Psoriasis, gestützt auf einen Cochrane-Review. Bimekizumab zählt zu diesen Erstlinien-Optionen. Zum Vergleich mit dem älteren, konventionellen Wirkstoff derselben Indikation: Methotrexat.