Laserhaube gegen Haarausfall: was die FDA-Freigabe wirklich sagt

Laserkämme und Laserhauben sind das am aggressivsten beworbene Heimgerät gegen Haarausfall. Das zentrale Verkaufsargument steht meist im ersten Absatz: „FDA-zugelassen”. Es lohnt sich, diesen Satz auseinanderzunehmen.

Was die Freigabe abdeckt

Die deutsche S3-Leitlinie zur Alopecia areata hält fest:

Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) ist eine von der FDA zur Behandlung der androgenetischen Alopezie zugelassene Therapie.

Zwei Einschränkungen stecken darin.

Erstens ist die androgenetische Alopezie eine andere Erkrankung als der kreisrunde Haarausfall. Wer ein Gerät wegen einer Alopecia areata kauft, kauft es außerhalb dessen, wofür es freigegeben ist.

Zweitens ist eine amerikanische Entscheidung keine europäische — und bei Geräten kommt hinzu, dass „FDA cleared” und „FDA approved” zwei verschiedene Verfahren sind. Der Unterschied steht unter FDA-Clearance und in Warum in den USA vieles erlaubt ist.

Was die deutsche Leitlinie sagt

Für die Alopecia areata ist die Aussage eindeutig, und sie steht im starken Konsens:

Auf der Basis der identifizierten Evidenz kann die Leitliniengruppe keine Empfehlung für die Anwendung von hochenergetischen und Low-Level-Lasersystemen (mit Ausnahme der Excimer-Therapie) zur Behandlung der AA bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen aussprechen.

Die Begründung ist bemerkenswert, weil sie nicht „es wirkt nicht” lautet: kleine Fallzahlen in den meisten Studien, kurze Nachbeobachtungszeiträume, heterogene Behandlungsprotokolle. Selbst bei vorliegenden Wirksamkeitshinweisen reichte das der Gruppe nicht für eine bedingte Empfehlung.

Die Ausnahme betrifft ein ganz anderes Verfahren — die gezielte UVB-Bestrahlung mit 308 nm, siehe Excimer bei Alopecia areata.

Der Vorbehalt, der nirgends beworben wird

Dieser Absatz der Leitlinie sollte vor dem Kauf gelesen werden:

Die Low-Level-Lasertherapie hat sich bei verschiedenen medizinischen Anwendungen als eventuell nützlich erwiesen, unter anderem bei der Stimulierung des Haarwachstums, doch gibt es potenzielle Bedenken hinsichtlich ihrer Anwendung. Einige Studien deuten darauf hin, dass LLLT die Vermehrung bestimmter Krebszellen verstärken kann, auch wenn derzeit noch keine endgültigen Daten vorliegen.

Und die Konsequenz:

In der Aufklärung werden daher mögliche Risiken sorgfältig erläutert, insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit bösartigen Hauterkrankungen in der Anamnese.

Zur Einordnung: Die zitierten Arbeiten untersuchen Zellkulturen und Tiermodelle, nicht Menschen. Die Leitlinie schreibt selbst „keine endgültigen Daten”. Das ist kein Nachweis eines Risikos — es ist der Grund, warum eine Aufklärungspflicht formuliert wird. Bei einem Heimgerät, das man ohne Beratung bestellt, findet diese Aufklärung schlicht nicht statt.

Alle Details: Low-Level-Lasertherapie.

Ein Nebenbefund zur Wirkstärke

In einer Übersichtsarbeit zur PRP-Therapie hatte PRP einen größeren Effekt auf den Haardurchmesser als die LLLT. Bemerkenswert daran: PRP ist bei der Alopecia areata selbst nur eine Option ohne Empfehlung — siehe PRP gegen Haarausfall.

Was stattdessen belegt ist

Bei anlagebedingtem Haarausfall: Finasterid und topisches Minoxidil. Die Entscheidungshilfe steht in Finasterid: die Entscheidung.

Bei schwerer Alopecia areata: die JAK-Inhibitoren, bei umschriebenem Befall die intraläsionale Kortikosteroid-Injektion.

Welche Form überhaupt vorliegt, klärt sich zuerst: Haarausfall ist nicht gleich Haarausfall.