Delgocitinib

Topischer JAK-Hemmer (Creme, zweimal täglich, nur Hände und Handgelenke). In EU und USA bei mittelschwerem bis schwerem chronischem Handekzem von Erwachsenen zugelassen.

Auch: Anzupgo · JAK-Hemmer zur Anwendung auf der Haut

Anwendung: Äußerlich
Verschreibung: Rezeptpflichtig
Wirkprinzip: Delgocitinib hemmt laut US-Label die Janus-Kinasen JAK1, JAK2, JAK3 und die Tyrosinkinase 2 (TYK2). Der genaue Wirkmechanismus beim chronischen Handekzem ist laut Label nicht bekannt.
Dosis: US-Label: dünne Schicht zweimal täglich, nur auf betroffene Areale an Händen und Handgelenken; höchstens 30 g in zwei Wochen und 60 g im Monat. Nicht an Augen, Mund oder Schleimhäuten.
Häufige Nebenwirkungen: Laut US-Label höchstens 1 % der Behandelten: Schmerz, Missempfindungen, Juckreiz oder Rötung an der Anwendungsstelle · Bakterielle Hautinfektionen (u. a. Entzündung am Finger, Nagelfalz) · Leukopenie und Neutropenie (je höchstens 1 %)
Nicht kombinieren mit: Andere JAK-Hemmer oder starke Immunsuppressiva (laut US-Label nicht empfohlen) · Lebendimpfstoffe unmittelbar vor, während und unmittelbar nach der Behandlung (laut US-Label zu vermeiden)

Ungeeignet, wenn: Das US-Label führt keine Gegenanzeigen auf, rät aber bei aktiver oder schwerer Infektion von der Anwendung ab. Nicht belegt ist die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Für Schwangerschaft und Stillzeit reichen die Daten laut Label nicht aus. Zugelassen ist das Mittel nur für das chronische Handekzem; für andere Körperstellen oder Hauterkrankungen gibt es keinen Beleg in den gelesenen Quellen.

Dieser Eintrag fasst das US-Label zusammen und stützt die europäische Zulassung auf die EMA-Übersichtsseite; die EU-Fachinformation im Volltext haben wir nicht ausgewertet. Er ist keine Therapieempfehlung. Die ausführliche Einordnung beider Zulassungstexte steht im Artikel Delgocitinib (Anzupgo): eine JAK-Hemmer-Creme für das chronische Handekzem.

Wofür es zugelassen ist

ANZUPGO is indicated for the topical treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults who have had an inadequate response to, or for whom topical corticosteroids are not advisable.

Die EMA führt Anzupgo mit EU-Zulassung vom 19.09.2024 (Zulassungsinhaber LEO Pharma) und weist es als Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung aus. Die Indikation lautet dort sinngemäß ebenso: chronisches Handekzem bei Erwachsenen, die Kortison-Cremes nicht anwenden können oder bei denen sie nicht gut genug wirken. Zum Krankheitsbild siehe Handekzem und Handekzem-Subtypen.

Was die Zulassungsstudien zeigen

Zwei vehikelkontrollierte Studien über 16 Wochen mit zusammen 960 Erwachsenen. Erfolg bedeutete: Arzturteil IGA-CHE „erscheinungsfrei” oder „fast erscheinungsfrei” und mindestens zwei Punkte Besserung gegenüber dem Beginn.

Woche 16	Delgocitinib	Vehikel	Differenz (95-%-KI)
Studie 1 (n=325 / 162)	20 %	10 %	10 % (4–16 %)
Studie 2 (n=313 / 159)	29 %	7 %	22 % (16–29 %)

Anders gelesen: In beiden Studien erreichte die Mehrheit der Behandelten diesen Erfolg nicht. Die Differenzen sind gerundete Werte aus dem Label; zur Lesart siehe Konfidenzintervall. Verglichen wurde nur mit einem wirkstofffreien Vehikel, nicht mit Kortison, Alitretinoin oder Lichttherapie.

Sicherheit laut US-Label

Keine Gegenanzeigen, kein Boxed Warning in der abgerufenen Fassung.
Infektionen: Ein Fall von Eczema herpeticum, zwei Fälle von Gürtelrose in der Verlängerungsstudie (801 Personen, bis zu 36 weitere Wochen). Bei aktiver oder schwerer Infektion nicht anwenden; bei Gürtelrose Unterbrechung erwägen.
Hautkrebs: Nicht-melanozytärer Hautkrebs wurde bei Behandelten berichtet; regelmäßige Hautuntersuchungen werden empfohlen.
Hepatitis: Personen mit aktiver Hepatitis B oder C waren von den Studien ausgeschlossen; das Label rät, Screening und Überwachung nach Leitlinien zu erwägen.
Klassenhinweis: Unter einem anderen JAK-Hemmer waren bei Rheumapatienten Sterblichkeit, Herz-Kreislauf-Ereignisse, Thrombosen und bestimmte Krebsarten häufiger als unter TNF-Hemmern; ob das Mittel damit zusammenhängen kann, sei nicht bekannt. Zudem können orale und topische JAK-Hemmer die Blutfette erhöhen. Dieser Abschnitt wurde laut Label im Juni 2026 geändert.
Aufnahme in den Körper: mittlere Plasmakonzentration in Studie 2 zwischen 0,35 und 0,50 ng/ml (Wochen 1, 4, 16); Halbwertszeit etwa 21 Stunden; kein Hinweis auf Anreicherung. Interaktionsstudien wurden laut Label nicht durchgeführt.
Kinder: Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt.

Was offen bleibt

Nicht belegt in den gelesenen Quellen: Vergleich mit Kortison, Alitretinoin oder Phototherapie, Ergebnisse getrennt nach Handekzem-Subtyp, Dauer des Effekts nach dem Absetzen, Langzeitdaten über 52 Wochen hinaus, Platz in der deutschen Leitlinie (die gelesene S2k-Leitlinie 013-053 ist von 2023 und damit älter als die EU-Zulassung), Erstattung und Preis. Die übrigen Stufen davor: Kortison-Cremes, Tacrolimus und Alitretinoin; die Substanzklasse allgemein unter Topische JAK-Inhibitoren.