PrabotulinumtoxinA

Botulinumtoxin Typ A desselben Herstellers, das in den USA als Jeuveau und in der EU als Nuceiva zugelassen ist — mit unterschiedlich weit gefasster Indikation.

Auch: Jeuveau · Nuceiva

Anwendung: Injektion
Verschreibung: Rezeptpflichtig
Wirkprinzip: Hemmung der Acetylcholin-Freisetzung an der motorischen Endplatte wie bei den anderen Typ-A-Präparaten. Die Muskelkontraktion, die die Falte erzeugt, fällt vorübergehend schwächer aus.
Dosis: Nach US-Fachinformation für Glabellafalten: 4 Einheiten an jede von fünf Injektionsstellen, Gesamtdosis 20 Einheiten. Wiederholung frühestens nach drei Monaten.
Wirkeintritt: Zur Wirkdauer macht die US-Fachinformation nur die Vorgabe, frühestens nach drei Monaten erneut zu behandeln — eine Angabe zur medianen Wirkdauer enthält sie an dieser Stelle nicht.
Häufige Nebenwirkungen: Kopfschmerzen (12 %) · Infektion der oberen Atemwege (3 %) · Herabhängendes Oberlid (2 %) · Erhöhte Leukozytenzahl (1 %)

Ungeeignet, wenn: eine Überempfindlichkeit gegen ein Botulinumtoxin-Präparat bekannt ist oder an der vorgesehenen Injektionsstelle eine Infektion besteht. Beides führt die US-Fachinformation als Gegenanzeige.

Zwei Namen, ein Wirkstoff

Der Hersteller Evolus vertreibt denselben Wirkstoff unter zwei Namen: Jeuveau in den USA, Nuceiva in der Europäischen Union. Die FDA-Zulassung datiert auf den 1. Februar 2019, die zentrale EU-Zulassung auf den 27. September 2019.

Wo die beiden Zulassungen auseinandergehen

Beide Zulassungen betreffen ausschließlich die Glabellafalte. Der europäische Zulassungstext ist jedoch enger gefasst: Er nennt eine Altersgrenze — Erwachsene unter 65 Jahren — und setzt voraus, dass die Falte eine erhebliche psychische Belastung darstellt. Der amerikanische Text enthält beides nicht.

Einheiten sind nicht übertragbar

Die US-Fachinformation stellt ausdrücklich fest, dass die Einheiten dieses Präparats sich nicht in Einheiten anderer Botulinumtoxin-Produkte umrechnen lassen. Eine Dosis, die für ein anderes Präparat gilt, gilt hier nicht.